侯碧月 17710294288

標(biāo)題：
6810三類醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓難不難



銷售醫(yī)療器械需要什么
醫(yī)療器械市場(chǎng)越來(lái)越火爆， 醫(yī)療器械銷售公司也在不斷的增加，
但對(duì)于一些新入企業(yè)，不了解醫(yī)療器械法規(guī)，也不清楚經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械需要什么？下面一文讓您看懂銷售醫(yī)療器械到底需要什么？



第二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全**的醫(yī)療器械，
比如我們?nèi)粘Ｉ�活中常見的�?chuàng)可貼、避孕套、體溫計(jì)、血壓計(jì)、制氧機(jī)、霧化器等，其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動(dòng)由省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行許可管理，
分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊(cè)證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。經(jīng)營(yíng)活動(dòng)由設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行備案管理;,
開辦第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須具備以下條件：
（一）企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱。
（二）質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱。
（三）企業(yè)內(nèi)初級(jí)以上職稱工程技術(shù)人員應(yīng)占有職工總數(shù)的相應(yīng)比例。
（五）應(yīng)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及規(guī)模相配套的生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)地及環(huán)境。
（六）具有相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備。
（七）企業(yè)應(yīng)收集并保存與企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
（八）生產(chǎn)無(wú)菌醫(yī)療器械的，應(yīng)具有符合規(guī)定的生產(chǎn)場(chǎng)地。

轉(zhuǎn)讓沒(méi)開戶、沒(méi)報(bào)道、沒(méi)、沒(méi)經(jīng)營(yíng)過(guò)的醫(yī)療器械公司轉(zhuǎn)讓

資訊來(lái)源：三類醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓